檢驗分析

Viva 的質量檢測部門已經建立起成熟且嚴格的質量控制體系,對原材料,產品和包裝材料都進行嚴格的檢測。質量檢測部門設有兩間實驗室,包括化學實驗室和微生物實驗室。所有的工作人員都是訓練有素的專業人才,包括博士,研究生和專業執照持有者,並有多年相關領域的實踐經驗。

 質量控制實驗室配備了最先進的儀器和設備。其中包括:

  • 氣相色譜火焰離子化檢測器和電子捕獲檢測器
  • 高效液相色譜儀 – 紫外/可見分光光度計,PDA和蒸發光散射檢測器
  • 紫外線/可見光吸收光譜儀
  • 紅外吸收光譜儀(FTIR)
  • 電感耦合等離子體發射光譜儀
  • pH计
  • 溶出試驗儀
  • 卡爾費休滴定儀
  • 崩解儀
  • 脆度測試儀
  • 旋光儀
  • 折光儀
  • 硬度測試儀
  • 比重計
  • 熔點儀
  • 構造深度儀 

我們的實驗室採用USP和AOAC標準方法進行檢測和分析。同時,我們還可以研發和採用本所內部方法測試以及開發沒有包括在美國藥典或其它官方資料的原料和產品。

我們的檢驗包括以下幾類;

 原料

  1. 鑑定:檢測在材料中存在的活性成分。
  2. 含量:檢測活性成分含量并確保其符合規範。
  3. 雜質試驗:確保雜質,特別是有毒性的雜質低於規定範圍,例如:鉛,鎘,汞,砷,殘留溶劑,多氯聯苯和殺蟲劑殘留。

 產品

  1. 物理測試:重量變化,填充重量,崩解測試,脆度,藥片大小和溶解性,
  2. 化學測試:確保活性成分的量滿足對應規定範圍。
  3. 安定性試驗:確保適當的儲存條件和產品的有效日期。
                         

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